发布时间：2025-04-11 23:44:33 作者: ub8用户登录
四川省财政厅会同医疗卫生行业主管部门统一组织专家论证，形成进口产品统一论证清单。其中，新增省级政府采购进口产品23项。
近日，为逐步加强政府采购进口产品管理，提高进口产品审核效率，四川省发布《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示（医疗卫生设备类）》，四川省财政厅会同医疗卫生行业主管部门统一组织专家论证（论证专家组由2名主任医师、1名副主任医师、1名主任药师、1名律师组成），形成进口产品统一论证清单。其中，新增省级政府采购进口产品23项，多数为医疗卫生实验室仪器类设备，包括
全自动核酸检验测试分析仪、基因测序仪、自动化多通道移液工作站、全自动动物血常规分析仪、全自动凝血分析仪（动物）、吹扫捕集装置、热脱附仪、气相色谱多功能进样器、苏玛罐系统、微波消解装置、顶空进样装置、氢气发生器、氮气发生器、毛细管电泳仪、全自动酶免分析系、大容量冷冻离心机、全自动化学发光免疫分析仪、细胞计数仪
等。这些国产设备论证结论基本可归纳为：与进口存在差距，难以满足医疗卫生实验室要求。
对直线加速器设备做准确度控制和校准，是保障加速器安全有效运行的必备设备
进口产品在测量时稳定性强，不会出现国产产品常出现的读数跳动的问题，可以更为准确的得到检测所需要的数据。而且进口产品的年平均数值的稳定性强，且不会随着年份的推移发生改变，国产产品随着年份的增加稳定性会促进变得更差。同时，进口产品早操作便捷性、安全性、故障率、常规使用的寿命等方面均远优于国产设备。
围绕核酸快速自动化检测、基因突变和SNP分析的需求，构建集核酸提取、扩增以及实时荧光检测一体化的新型自动化核酸分析系统，建立一种简单易操作、分析速度快、样本使用量低的核酸分析平台，满足生命科学研究、检验检疫和临床检测的需求。
1)进口设备全自动一体化，对PCR实验室要求低；FFPE切片或血浆可直接上样，不需要提取和扩增，不要额外试剂和耗材，不要专业的PCR操作人员做相关操作，也不存在污染问题。国内同种类型的产品由于涉及实验步骤繁琐，故对PCR实验室条件要求严格，很多医院病理科，分子科或者检验科不具备开展肿瘤分子检测的条件；国产产品要专业的PCR操作人员，分步进行核酸提取和扩增后再上样进行仔细的检测，人力成本比较高，试剂耗材较多。
2)进口设备整体检测时间2h左右，检测快速，很短的报告周期能够很好的满足临床紧急的用药需求。国产设备目前检测时间较长（5个工作日），而且存在污染等问题。
3)进口设备只需要常温运输和常温保存，给检测科室代来极大的便利性。国产产品检验测试试剂大多需要冷链运输，且低温保存，存在需要占地较大的冰箱，物流需要冷链等问题。
用于测定DNA片段的碱基顺序、种类和定量的仪器。主要使用在在人类基因组测序、人类遗传病、传染病和癌症的基因诊断、法医的亲子鉴定和个体识别、生物工程药物的筛选、动植物杂交育种等方面。
用于从不同来源（EP管、储液槽、孔板及多层板等）到不同目标（6-386孔板、1.5及2 mL EP管、离心管等）的移液操作，移液间距可变，并搭载液面探测，可自动、高效完成样本移液操作，并具备单道移液功能，配置了离心管架和分液器，能完成样品前处理、液体分装、浓度均一化等工作。
国产的移液站不可变间距，只能整板加样。而进口产品移液器各通道间距可在一些范围内任意设置，可根据吸液、移液对象自动变换。方便地进行离心管、样本管、深孔板、PCR板、96孔细胞板等实验容器之间的液体转移。而且可适配4、6、8、12、16通道道电动移液器移液，能实现从不同来源（EP管、储液槽、孔板及多层板等）到不同目标（6-386孔板、1.5及2 mL EP管、离心管等）的移液操作,多达10种移液头选项可轻松切换，以满足各种应用对通道数和量程范围的不同需求。
1)进口检测速度可达200测试/小时之后，国产设备只能达到60测试/小时；
3)由硬件故障导致结果异常、初检可信度低等情况，进口产品仪器能自动重新检测。而国产动物血常规分析仪暂时不能够满足需求。
1)国产产品检验测试参数不急进口产品广泛，如SD大鼠等实验动物PT、APTT、FIB、D-Dimer、VWF等参数不能全覆盖，不能够满足实验室对所有项目的检测需求。
2)国产的凝血分析仪检测通道仅能支持4或者6通道，进口的能够完全满足16通道。
3)因标本保存有时效性，需大样本量检测，要求解决能力大于200样本/小时，进口仪器可达到≥400测试/小时，而国产用于动物凝血参数检验测试仪器一般只能达到200测试/小时。
4)因实验室结果有必要进行组间比较，故需要无中断的连续装载、卸载样本和试剂，保证实验分析的连续性与及时性，国产设备多为半自动，不足以满足需求。
吹扫捕集是用于从液体或固体样品中分离低沸点的挥发性或半挥发性有机物，具有富集功能，是痕量有机检测的重要前处理方式。
1)捕集管是吹扫捕集装置的重要核心部件，其吸附剂的质量是影响回收率、灵敏度和可捕集物种类的主要的因素。国产设备的性能尚存在差距。
2)待测物在捕集管的解吸不充分及管路的残留是引起交叉污染的重要原因之一。国产设备在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全满足要求。
3)部分样品在吹扫时有几率发生起泡现象。高效除泡设备，能够解决样品大量起泡的问题。国产设备尚不能完全满足要求。
热脱附仪是用加热和惰性气体吹扫将挥发物从采样管中解吸出来,并在捕集管中富集的一种脱附方法，是痕量有机检测的重要前处理方式。
捕集管是热脱附仪的重要核心部件，其吸附能力是影响回收率、灵敏度和重复性的主要的因素。国产设备的性能尚存在差距。2
待测物在捕集管的解吸不充分及管路的残留是引起交叉污染的重要原因之一。国产设备在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全满足规定的要求。3
解吸效率是热脱附仪的重要性能指标，直接影响待测物的回收率。国产设备对部分化合物特别是高沸点化合物的解吸效率尚不能完全满足规定的要求。选择进口产品的理由:
气相色谱多功能进样器可整合液体进样、在线衍生、固相微萃取、液液萃取、顶空进样等多种前处理和进样方式。国产设备在整合功能上不能完全满足规定的要求。2
气相色谱多功能进样器要求X,Y,Z三轴步进式马达控制精准，不掉瓶、不撞针、重复性好、可靠度高，适合持续性大量样品自动前处理及自动进样分析。国产设备尚不能完全满足规定的要求。选择进口产品的理由:
用于采集存储VOCs气体（挥发性有机物）的一种空气采样罐及其附属装置，是突发事件应急检测的重要装备。
1）苏玛罐在采集平均时段样品时，需控制气样进入采样罐的流速，使气体在整个采样期间以等流量进入罐中，对流量均匀性控制要求比较高。国产设备尚不能完全满足要求。
2）苏玛罐内部的惰性涂层质量对多种VOCs样品空白值、回收率、留样稳定性、控制交叉污染都有重要影响。国产设备成熟度尚不够。
通过加热升温使挥发性组分从样品基体中挥发出来，在气液（或气固）两相中达到平衡，直接抽取顶部气体进行色谱分析，是痕量有机检测的重要前处理方式。
1）控温精度是顶空进样装置的重要性能指标，其对重复性有重要影响。国产设备的性能尚存在差距。
2）待测物在管路的残留是引起交叉污染的重要原因之一。国产设备在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全满足要求。
用于献血者标本酶免项目（包括乙肝表面抗原、抗丙肝抗体、抗艾滋抗体、抗梅毒螺旋体抗体）的检测
进口产品即使有当相同模块发生故障时，可以用替代的模块接着来进行工作，最大限度保障系统不停机；国产设备的功能模块无法替换，一旦某个功能发生故障会导致整个实验停摆，影响工作效率；2
进口设备孵育系统、试剂耗材成本、洗板、读数分辨率等关键性能指标上有着非常明显优势。选择进口产品的理由:
国产设备最大容量为6*400ml；设备不具备人机功效，不能自动关门；不平衡容忍度不超过50g。而国外同种类型的产品设备容量大，最大甚至可达16*500ml，极大的提高了成分血制备的效率，避免造成血液浪费；且进口设备具备人机功效，能自动开、关门，可大大降低工作人员，尤其是女性工作人员的劳动强度；进口设备的不平衡耐受度更高，可达125g，可以更有效的保护离心机在不平衡状态下不损害驱动轴；此外，进口设备在腔门开启时压缩机能自动关闭，达到节能降耗。
进口设备具备缓冲防震技术、多重供电保障、采集预设量在小区范围内做调整和自动标签核对功能等国产设备不具备的功能
用于细胞、细菌、藻类、微泡等颗粒的粒度和数目检测，作为生命科学研究的必备仪器，大范围的应用于制药、肿瘤研究、细胞生物学、蛋白质组学、疫苗等研究领域。
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